A ventilação inadequada e a organização do fluxo de ar são outro problema importante que não pode ser ignorado na construção de salas limpas para linhas de produção de cápsulas ocas. A função principal da sala limpa é manter um ambiente limpo, livre de poeira, microorganismos e outros poluentes, e uma ventilação razoável e uma organização científica do fluxo de ar são a base para garantir esta função. No entanto, no processo de construção real, devido ao projeto inadequado dos sistemas de fornecimento e retorno de ar e ao controle da diferença de pressão, ocorre frequentemente uma série de problemas, como zonas mortas de fluxo de ar, fluxo turbulento e contaminação cruzada, o que afeta seriamente a limpeza do ambiente de produção e a qualidade das cápsulas ocas.
O projeto inadequado dos sistemas de fornecimento e retorno de ar é a principal causa da organização irracional do fluxo de ar. No projeto de sala limpa de linhas de produção de cápsulas ocas, o layout, o volume de ar e a velocidade do vento do fornecimento de ar e das saídas de ar de retorno precisam ser estritamente combinados com o processo de produção e o layout da oficina. No entanto, em muitos casos de construção, o projeto do fornecimento e retorno de ar não considera totalmente a particularidade de cada processo de produção (como mistura de cola, imersão, secagem, corte, encaixe, embalagem interna, etc.), resultando em direção irracional do fluxo de ar e distribuição irregular de ar na oficina. Por um lado, zonas mortas de fluxo de ar são formadas em áreas locais da oficina. Essas zonas mortas têm baixo efeito de ventilação e poluentes como poeira e microorganismos gerados no processo de produção (como poeira gerada durante o corte de cápsulas e microorganismos no ar) não podem ser descarregados a tempo e se acumularão continuamente, destruindo o ambiente limpo da oficina. Por outro lado, o fluxo turbulento ocorre no fluxo de ar em algumas áreas. O fluxo de ar desordenado não só afetará a estabilidade do ambiente da sala limpa (como causar flutuações de temperatura e umidade), mas também fará com que a poeira e os microorganismos gerados no processo de produção se espalhem aleatoriamente na oficina, aumentando o risco de-contaminação cruzada entre diferentes elos de produção.
A contaminação-cruzada causada pela organização irracional do fluxo de ar é um grande perigo oculto que afeta a qualidade das cápsulas ocas. Cápsulas ocas são usadas como transportadores de medicamentos e seus requisitos de limpeza são extremamente elevados. Uma vez que a contaminação cruzada-ocorre entre diferentes elos de produção (como a contaminação-cruzada entre a área de mistura de cola com mais poeira e a área de embalagem interna com altos requisitos de limpeza), ela levará diretamente à poluição do invólucro da cápsula, afetará a segurança e a eficácia do enchimento subsequente do medicamento e até mesmo causará o descarte do lote de produtos em casos graves. Por exemplo, o pó gerado no processo de corte das cápsulas é transportado por fluxo de ar turbulento para a área interna da embalagem, que irá aderir à superfície das cápsulas acabadas, resultando em limpeza não qualificada do produto; os microrganismos na área de baixa{6}}limpeza se espalham para a área de formação de alta-limpeza, o que pode causar contaminação microbiana do invólucro da cápsula.
Além disso, a falha no controle da diferença de pressão entre diferentes áreas funcionais é outra manifestação importante de ventilação e organização irracionais do fluxo de ar, e também é um fator chave que leva à difusão de poeira e microorganismos. Na sala limpa das linhas de produção de cápsulas ocas, diferentes áreas funcionais (como área de armazenamento de matéria-prima, área de mistura de cola, área de formação, área de embalagem, área de eliminação de resíduos, etc.) têm diferentes requisitos de limpeza, e um controle de diferença de pressão razoável é necessário para formar uma direção de fluxo de ar da área de alta-limpeza para a área de baixa{3}}limpeza, de modo a evitar a difusão de poluentes da área de baixa-limpeza para a área de alta-limpeza. No entanto, durante o processo de construção, devido ao projeto inadequado do equilíbrio do volume de ar do sistema de ventilação, à configuração irracional dos sensores de diferença de pressão ou à fraca estanqueidade da estrutura do recinto da oficina, a diferença de pressão entre as diferentes áreas funcionais não pode atingir o padrão especificado, e até mesmo ocorre diferença de pressão reversa.
Quando o controle da diferença de pressão falha, a direção do fluxo de ar entre as áreas funcionais é invertida ou desordenada, o que fará com que poeira, microorganismos e outros poluentes na área de baixa{0}}limpeza se espalhem diretamente para a área de alta-limpeza. Por exemplo, se a diferença de pressão entre a área de mistura de cola (baixa limpeza) e a área de formação (alta limpeza) não estiver de acordo com o padrão, a poeira gerada na área de mistura de cola se espalhará para a área de formação com o fluxo de ar, poluindo a solução de cola e o invólucro da cápsula de formação; a área de eliminação de resíduos com mais microrganismos terá ar fluindo de volta para a área de embalagem devido à diferença de pressão reversa, resultando na contaminação microbiana das cápsulas acabadas. Ao mesmo tempo, a falha no controle da diferença de pressão também afetará o funcionamento normal da estanqueidade da sala limpa, agravando ainda mais o problema da desordem do fluxo de ar e da difusão de poluentes.
Em resumo, a organização irracional da ventilação e do fluxo de ar, incluindo o projeto inadequado do suprimento de ar e do ar de retorno e a falha no controle da diferença de pressão, não apenas destruirá o ambiente limpo da oficina de produção de cápsulas ocas, mas também levará à propagação de poeira e microorganismos, causará contaminação-cruzada e, em última análise, afetará a taxa de qualificação e a segurança da qualidade dos produtos. Este problema está intimamente relacionado com o design, seleção de equipamentos e qualidade de construção da sala limpa. Portanto, na fase inicial da construção de salas limpas, é necessário combinar totalmente as características do processo de produção de cápsulas ocas, otimizar o projeto de ventilação e organização do fluxo de ar, selecionar equipamentos adequados de ventilação e controle de pressão e controlar rigorosamente a qualidade da construção para garantir a racionalidade e estabilidade do fornecimento de ar e do controle da diferença de ar e pressão de retorno.