A Turquia, como centro estratégico que liga a Europa e a Ásia, tem requisitos regulamentares rigorosos para equipamentos importados de produção de cápsulas vazias, para garantir a conformidade com os padrões GMP e as normas de saúde locais, enquanto a sua indústria está preparada para um crescimento constante impulsionado pela inovação tecnológica e pela procura do mercado. Abaixo estão os principais requisitos categorizados por estágios de produção e as perspectivas futuras da indústria.
Na etapa de manuseio da matéria-prima, os funis de alimentação e os tanques de fusão de gelatina importados devem atender à certificação TSE (Instituto Turco de Padrões) e ser feitos de aço inoxidável de qualidade alimentar 304/316L-para evitar contaminação. Eles também precisam fornecer certificados GMP do país de origem e passar nas inspeções de higiene do Ministério da Saúde da Turquia.
Para a fase de moldagem e isolamento, os tanques de isolamento de solução de gelatina e as máquinas de moldagem requerem sistemas precisos de controle de temperatura (erro menor ou igual a ± 1 grau) e devem estar em conformidade com os padrões MDR da UE. Os equipamentos importados devem ser acompanhados de manuais de operação{2}}traduzidos para o turco e passar-inspeções no local pela TİTCK (Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos) para garantir segurança e estabilidade operacional.
Na etapa de corte, fechamento e inspeção, as máquinas de corte de cápsulas, máquinas de fechamento e equipamentos de inspeção de defeitos precisam ter certificação ISO 13485. As máquinas de inspeção devem integrar tecnologia de imagem inteligente para detectar pequenos defeitos, com uma precisão de rejeição superior a 99% para atender aos requisitos de qualidade farmacêutica.
O desembaraço aduaneiro exige um conjunto completo de documentos, incluindo faturas comerciais-certificadas com apostila, certificados de origem e licenças de importação emitidas pelo Ministério da Saúde. Todos os documentos devem estar em inglês ou turco para evitar atrasos na liberação.
O futuro da indústria turca de equipamentos para cápsulas vazias se concentrará na automação, inteligência e desenvolvimento verde. Impulsionados por um CAGR de mais de 10% no mercado de equipamentos farmacêuticos, os equipamentos importados tenderão a ser totalmente automatizados e integrados à IoT-. Serão priorizados projetos-de economia de energia e tecnologias de proteção ambiental, enquanto parcerias locais e localização de tecnologia serão incentivadas. A Turquia pretende se tornar um importante centro de equipamentos farmacêuticos na Europa, criando mais oportunidades para equipamentos importados de alta-qualidade que atendam às suas necessidades regulatórias e de desenvolvimento sustentável.
