O panorama farmacêutico está mudando da produção em massa para a customização em massa. Com o surgimento da medicina personalizada e dos nutracêuticos de nicho, a demanda por tiragens curtas de cápsulas ocas especializadas está aumentando. Tradicionalmente, isto representava um pesadelo logístico. A fabricação de um conjunto de pinos e placas de molde de aço inoxidável é um processo-de trabalho intensivo que envolve usinagem e polimento CNC de precisão, muitas vezes levando semanas para ser concluído. Para uma tiragem de apenas alguns milhares de cápsulas, o custo de instalação era muitas vezes proibitivo. Entre na força disruptiva da fabricação aditiva-da impressão 3D, que está reescrevendo as regras da fabricação de moldes.
A manufatura aditiva permite a criação de geometrias de molde complexas que são impossíveis de serem alcançadas com métodos subtrativos. No contexto da produção de cápsulas ocas, essa tecnologia está sendo utilizada para criar moldes de{1}prototipagem rápida para pesquisa e desenvolvimento e lotes piloto. Impressoras de resina de alta-resolução e sinterização de metal a laser agora são capazes de produzir pinos de molde com acabamentos de superfície que rivalizam com o aço polido. Essa capacidade permite que os fabricantes testem novos tamanhos, formatos e mecanismos de travamento de cápsulas em questão de dias, reduzindo os ciclos de desenvolvimento em mais de 50%.
Uma das aplicações mais interessantes é a criação de “canais de resfriamento conformes”. Nos moldes tradicionais, as linhas de resfriamento são perfuradas diretamente no metal, o que significa que não seguem perfeitamente o formato da ponta da cápsula. Isso leva a um resfriamento desigual e a possíveis deformações.. 3A impressão D permite que os engenheiros projetem canais de resfriamento internos que espiralam exatamente ao redor da cavidade da cápsula, garantindo extração de calor uniforme. O resultado é uma redução drástica no “tempo de pega” da gelatina, permitindo que a linha de produção funcione em velocidades mais altas sem comprometer a integridade estrutural da cápsula.
Embora os moldes-impressos em 3D já tenham sido considerados frágeis demais para tiragens-de alto volume, a ciência dos materiais os alcançou. Novas gerações de aços para ferramentas endurecidos, impressos camada por camada, estão se mostrando duráveis o suficiente para produção de médio-volume. Essa flexibilidade é uma mudança-no jogo para organizações de fabricação contratada (CMOs) que precisam alternar frequentemente entre diferentes tamanhos de cápsulas. Em vez de manter um vasto estoque de moldes físicos, um CMO pode simplesmente armazenar arquivos digitais e imprimir o conjunto de moldes necessário sob-demanda.
Além disso, esta tecnologia facilita a criação de moldes texturizados. Embora a maioria das cápsulas seja lisa, há um mercado crescente de superfícies texturizadas que ajudam na aderência ou na identificação de pacientes com deficiência visual.. 3A impressão D pode gravar essas texturas diretamente na superfície do molde durante o processo de construção, eliminando a necessidade de operações secundárias de gravação. À medida que a tecnologia amadurece, podemos esperar ver sistemas híbridos onde os pinos centrais são impressos em 3D para eficiência térmica, enquanto as placas externas são usinadas para maior resistência, combinando o melhor dos dois mundos.